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泽璟制药亏损十年 没有产品凭什么靠市值冲科创板?

作者:帮帮雷达 来源:新浪财经 发布时间:2019-06-14 08:51 阅读:(4)

  解码泽璟制药:成立十年,一直亏损,没有产品,它凭什么靠市值就能冲刺科创板?

  来源飞鱼财经

  文江山

  市场对于首家以“第五套”规则申报科创板的企业——苏州泽璟生物制药股份有限公司(下称“苏州泽璟”)讨论不断。

  成立十年,持续巨额亏损,尚无产品上市……却凭借第五套标准——即估值水平冲刺科创板。

  争议的焦点在于,一方认为,在没有任何盈利的情况下获得这么高的估值,是公司科技创新能力强的体现;另一方则坚持,市场无数先例告诉我们,科技生物医药类企业的巨大风险,投资这类企业如买大小,一旦研发产品不能通过临床测试,便会瞬间被市场抛弃。

  为何选用“第五套标准”

  泽璟制药成立于2009年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。

  公司自主研发了一系列具有专利保护的小分子新药和双/三特异抗体的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾 病等恶性肿瘤,以及出血、肝胆疾病、自身免疫性疾病等多个治疗领域,但至今没有产品上市。

  看到泽璟制药的财务数据,飞鱼财经觉得这更像是一家研究所,而不是一个市场化的盈利机构。公司已经成立了将近10年,却一直在投入而没有产出。在2016年开始不断引入资方后,泽璟制药全方位进入了烧钱模式,当然也烧出了一个“靓丽”的市值——截至报告期末最近一次投资后的估值约为47.5亿元。

  泽璟制药凭借这个市值水平,达到了科创板第五套标准。

  根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果的公司,同样可以在科创板上市。

  如果是医药行业企业,则需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

  财务数据显示,泽璟制药2016 年度、2017 年度、2018 年度和 2019 年 1-3 月,公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.83亿元、-1.46亿元、 -4.4亿元和-1.7亿元;截至 2019 年 3 月 31 日,公司累计未分配利润为-18,058.41万元。

  在研药品产生销售收入之前,公司需要完成临床开发、监管审批、市场推广等经营活动。自成立以来,公司的业务运营已耗费大量现金。2016 年度、2017 年度、2018 年度及 2019 年一季度,公司经营活动所产生的现金流量净额分别为-0.57亿元、 -1.08亿元、-1.12亿元及-0.42亿元。

  烧钱,持续而大量的烧钱。如果按照这个财务情况,泽璟生物是绝对不可能上科创板的。但持续亏损并不影响泽璟生物市值的不断增大。对于这个市值是如何评估的,各方说法都不一。

  值得注意的一个细节是,泽璟制药聘请了Frost& Sullivan(弗若斯特沙利文)做自己的行业顾问。

  弗若斯特沙利文是一家相对神秘的公司。但是就这家来自美国纽约的公司,近两年在港股行业顾问上可以说是叱咤风云,几乎占据了港股上市咨询顾问的半壁江山。泽璟制药请这家机构来展现行业模式、提高行业知名度,用心良苦,当然费用也不会低。

  多数药品仍在研发

  泽璟制药拥有多样化的在研药品管线,分别处于药物研发的不同阶段,大多数产品具有治疗多种疾病的潜力。但其11个创新药物,目前最近的进展也仅为II/III 期临床试验阶段。

  公司正在开展 11 个创新药物的 23 项在研项目,

  其中甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶及盐酸杰克替尼片的多种适应症已分别处于 II/III 期临床试验阶段;

  奥卡替尼及注射用重组人促甲状腺激素处于 I 期临床试验阶段;

  盐酸杰克替尼乳膏已经提交IND申请,盐酸杰克替尼片治疗自身免疫相关疾病和 ZG5266 处于 IND 申请的准备阶段;

  此外,小分子新药 ZG0588 及 ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005 及 ZG006 处于临床前研发阶段,预计将于 2020-2021 年提交 IND 申请。

  已进入临床试验阶段的产品概要如下表所示:

  公司的5个在研药品已累计取得 16 项新药临床试验批件,

  预计于 2019 年下半年提交多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请,

  2020 年将完成多纳非尼三线治疗晚期结直肠癌的 III 期临床试验并依据 III 期临床试验结果提交 NDA 申请,

  2021 年将完成多纳非尼治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌和外用重组人凝血酶 用于治疗外科手术渗血止血的 III 期临床试验并提交 NDA 申请。

  另外,公司有 4 个在 研药品计划于 2019-2021 年提交约十多项 IND 申请,包括盐酸杰克替尼片新增免自身疫性疾病适应症、盐酸杰克替尼乳膏、ZG5266、多纳非尼和抗 PD-1/PD-L1 抗体联合治疗肿瘤等。ZG5266 计划于 2020 年完成向 FDA 的 IND 申请。

  截至招股说明书签署日,泽璟制药主要在研药品项目如下表所示:

  生物医药公司风险巨大

  虽然泽璟制药已经成立多年,但是就从目前商业推广和营业收入情况来件,泽璟制药依旧是一家创业公司。投资早期生物制药公司,基本上就是买大小,一旦失败全盘皆输,在美国这样成熟的资本市场上都已出现过多次案例。

  IFRX是一家在纳斯达克上市临床阶段的生物制药公司,专注于抑制人类过度炎症反应的药物,拥有核心技术。

  产品开发前期一路顺利,按照相关规定程序进入了临床二期,但是临床二期的结果令人大跌眼镜。

  临床二期结果显示,安慰剂组47.1%有效,最低剂量组40%有效,低剂量组最高但也仅仅51.5%有效,中等剂量组38%有效,大剂量组45%有效。也就是说,这一药品基本上效果不如安慰剂,前期的大额投资全部付诸东流。

  消息一出,公司每股股价从37美元跌到了3美元左右,暴跌90%以上。

  A股市场也出现过类似的案例,那家公司叫做重庆啤酒。

  1998年10月27日,重庆啤酒发布公告称,斥资1435.2万元收购佳辰生物52%股权,当时佳辰生物声称依托第三军医大学的科研平台,自90年代初开始进行乙肝新药的开发。

  2001年1月19日,重庆啤酒将佳辰生物股权比例增至93.15%,从此公司被视作乙肝疫苗概念股遭遇反复炒作。

  在此后超过10年的时间里,重庆啤酒先后公布了乙肝疫苗研究的随机、双盲等相关数据,但均低于预期。

  重庆啤酒再在2011年12月,突然宣布停止乙肝疫苗研究。公告显示,根据“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效,及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”《临床试验总结报告》结论意见,同时鉴于新药研制具有高风险、高投入、专业性强、周期长的特性,以及征询相关各方意见等实际情况,公司决定同意子公司佳辰公司董事会做出的不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的联合用药组II期临床研究的决定。

  临床二期实验的结果也如同安慰剂,最终重庆啤酒迎来的同样是股价暴跌,股价最高跌幅高达76.71%。

  泽璟制药如果成功上市后会怎么样?飞鱼财经将持续关注。

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